艾德生物生产一线。(厦门日报资料图)
大博医疗最新研发的“百折不挠”(Ti15Mo)接骨板。(厦门日报资料图)
厦门网讯(厦门日报记者李晓平)药品获批上市、“牵手”新合作伙伴、拓展业务领域……一段时间来,艾德生物、特宝生物、大博医疗等我市上市医疗企业动作频频,最新的半年报数据,这些各个领域的“领头羊”发展稳健,业绩不俗。
作为我市现代产业体系4个重点发展的战略性新兴产业之一,我市生物医药产业一直发展稳健。截至目前,全市已培育和集聚生物医药与健康领域企业1600多家,其中,国家级高新技术企业616家,上市企业11家。
解决临床痛点产品海内外获批上市
近日,艾德生物又一伴随诊断产品——“艾德PCR-11基因检测试剂盒”(商品名:艾惠捷)获得国家药监局批准上市。这款试剂用简便、快捷、临床普及的PCR技术,解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点,可以一次性检测肺癌临床治疗所需检测的11个目标基因,早在2022年就被纳入日本医保,也通过欧盟CE认证,成为海外临床广泛使用的肺癌伴随诊断产品。
伴随诊断就是医生制订精准医疗方案的“GPS”,精准定位到致病的基因源头。艾德生物是业内公认的制造这些“GPS”的专家,是该领域的龙头企业,深耕肿瘤精准医疗伴随诊断16年,至今已有29款产品获批上市,是工信部认定的“国家级制造业单项冠军企业”,业绩长期稳健。其上半年又实现营收和利润双丰收,营业收入5.43亿元,同比增长18.38%;净利润1.44亿元,同比增长13.49%。
除了艾德生物以外,致善生物、万泰沧海也有新品获批。数据显示,今年我市医疗器械领域创新产品获批数量持续保持省内领先,1月—7月新获批境内第三类医疗器械产品58项,占全省92.06%;新获批境内第二类医疗器械产品81项,占全省62.79%。
“牵手”行业伙伴拓展业务版图
特宝生物是国内长效干扰素龙头,近日其“牵手”藤济医药,有偿获得藤济医药NM6606及相关知识产权在中国开发、注册、商业化的独占许可,用于治疗肝脂肪代谢及肝纤维化相关疾病。公司相关负责人表示,此次合作有望进一步丰富他们在肝脏疾病预防和治疗领域的管线布局,为未被满足的临床需求提供更多治疗选择。
特宝生物长期聚焦免疫、代谢相关领域研究,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。其自主研发的全球首个Y型40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液——派格宾,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药。该药的上市突破填补了国内空白,进一步提升乙肝临床治愈率,大幅降低肝癌风险。
去年,历经15年研发,特宝生物的长效人粒细胞刺激因子药物珮金获批上市,并入选“年度中国医药生物技术十项进展”,成为公司又一拳头产品。今年上半年,特宝生物实现净利超50%的增长,营收11.9亿元,同比增长31.68%。
最近,大博医疗研发出一种名为“百折不挠”的新型材料接骨板,既可以满足固定强度需求,又能解决塑形折弯的问题,可以折弯接近90度,做到上百次折弯。随着集采影响被逐步消化,大博医疗今年也取得不俗业绩,净利润增长超45%,营收9.64亿元,同比增长28.61%。
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今年我市医疗器械领域创新产品获批数量持续保持省内领先,1月—7月新获批境内第三类医疗器械产品58项,占全省92.06%;新获批境内第二类医疗器械产品81项,占全省62.79%。
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