2023年4月27日，瑞思坦生物与海南医学院第一附属医院继自体SVF疗法治疗脊髓损伤、膝骨关节炎两大临床项目后，再度合作开展“SVF修复慢性难愈合创面”项目。

瑞思坦生物希望借助《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》中，医疗机构可以在先行区进行干细胞、免疫细胞治疗、组织工程等新技术研究和转化应用政策，凭借专业的细胞技术，持续提升海南人民健康指数。

什么是慢性难愈合创面？

慢性难愈合创面是指由糖尿病、血管性疾病、感染、烧伤后残余创面、放射性损伤及长期卧床等多种因素导致的1个月以上规范治疗仍未愈合，也无明显愈合倾向的创面损伤［1］。

目前，随着人口老龄化进程的加剧，慢性难愈合创面的发病率越来越高。我国流行病学研究资料显示，慢性难愈合创面患者约占所有外科患者的1．5％～20．3％［2］，这不仅严重影响了患者的生活质量，还给患者造成了巨大的心理负担。

为什么慢性难愈合创面难治疗？

目前，临床常用的治疗慢性难愈合创面技术有外科清创、新型生物敷料、VSD以及烧伤创疡再生医疗等技术，虽都取得了一定的临床疗效，但不适合所有患者创伤修复需求，并且恢复程度较慢、费用较高。［3］

慢性难愈合创面与正常的组织修复过程相比，此类创面多存在免疫系统失调、细胞衰老、细胞外基质合成和降解失衡、细胞生长因子生物活性下降等问题，导致创面无法正常及时的完成损伤修复步骤［4］。科学家们研究发现，如何抑制创面感染、改善血运、恢复免疫及代谢功能是促进损伤组织再生修复、改善慢性难愈合创面患者预后的关键！［5］

研究发现，自体脂肪来源血管基质组份（StromalVascularFraction，SVF）在治疗慢性难愈合创面的临床应用上，具有较大前景。SVF是人体脂肪中存在的成分，从自体抽取的脂肪组织中去除成熟的脂肪细胞进而提取有效成分，是含有多种具有修复功能的细胞以及修复因子的混合物，其富含脂肪前体细胞、间充质细胞、类血管上皮细胞、T调节细胞（淋巴细胞的一种）、内皮祖细胞（EPCs）、内皮细胞、脂肪来源干细胞（Adipose－derivedstemcells，ADSCs）、造血干细胞以及众多生长修复因子、高浓度富血小板血浆（PRP）和透明质酸（HA）等［6］。

自体SVF在皮肤伤口愈合过程中，具有免疫调节、创口修复、血管再生等能力［7］［8］［9］，在创面修复方面，可以加速创面愈合并缩小缺损面积。其次，自体SVF来源于脂肪组织，具有来源丰富、取材便利、损伤较轻等优势！

2015年，南京大学医学院附属鼓楼医院伤口护理室，招募66例糖尿病足患者为研究对象，并按数字随机表法将其分为观察组和对照组。观察组患者采用SVF技术治疗，而对照组患者采用常规换药方法。观察两组患者的创面愈合时间、治疗总显效率及不良反应情况。［11］

［11］

结果显示，观察组和对照组患者伤口平均愈合时间分别为（33．4±8．6）天和（41．8±5．9）天。观察组患者治疗的总显效率为85．72％，高于对照组的64．52％，且均无不良反应发生。（注：创面的愈合率（％）一（治疗前创面的长×宽×深一治疗后创面的长×宽×深）／治疗前创面的长×宽×深×100％。4周后，将治疗疗效按痊愈、显效、有效、无效4个等级进行评定。痊愈为创面完全愈合；显效为创面愈合率70％～99％；有效为创面愈合率30％～69％；无效为没有达到有效标准。）

［11］

研究指出，自体SVF在治疗慢性难愈合创面疾病上，促进患者创面愈合，缩短了患者的平均住院时间，减少了痛苦的同时，从根本上提高了患者的生活质量。

2019年12月3日，国家卫生健康委员会办公厅发布了“关于加强体表慢性难愈合创面（溃疡）诊疗管理工作的通知”（国卫办医函（2019）865号），慢性难愈合创面已在国家层面得到高度重视。瑞思坦生物紧跟临床医学发展的步伐，运用专业的SVF技术为更多慢性难愈合创面患者带来新的治愈福音！

［11］

目前，瑞思坦生物与海南医学院第一附属医院合作开展的“自体SVF治疗膝骨关节炎”临床试验开展很顺利。第一批接受治疗的三位患者，在治疗后6周随访中，其中两位年长的患者表示症状得到了极大缓解，并主动向周围亲属做了推荐。另一位半月板损伤的小伙子症状也得到了一定程度上的缓解，后续患者也将于近期入组接受治疗。

瑞思坦生物的自体SVF技术除了与海南医学院第一附属医院合作开展慢性难愈合创面、脊髓损伤、膝骨关节炎项目外，已在北京天坛医院、沈阳北部战区总医院、赣南医学院第三附属医院、厦门大学附属第一医院、浙江邵逸夫医院、苏州大学附属第二医院等几十家医院临床落地，同时开展针对脑卒中、小儿脑瘫、脊髓损伤、骨关节炎、糖尿病足、辐射性皮肤损伤等疾病的临床研究项目。“突破生命极限”为瑞思坦生物的终极目标，希望通过SVF技术挽救更多生命，提高预后生活质量，为更多医疗机构提供安全有效的先进技术解决方案！

参考文献：

［1］李杰辉，唐乾利．ＭＥＢＴ／ＭＥＢＯ在慢性难愈合创面治疗中的基础与临床研究进展［Ｊ］．中国烧伤创疡杂志，２０２１，３３（２）：７７－８１．

［2］余墨声，朱占永，赵月强，等，慢性创面的临床治疗进展0．临床外科杂志，2016，24（3）：165－167．

［3］张永光，孙婷婷，盛青松，等．ＶＳＤ负压吸引辅助Ｍｅｅｋ植皮技术在皮肤创面修复中的临床研究［Ｊ］．中国美容整形外科杂志，２０１８，２９（６）：３５０－３５２．

［4］ＲａｚｉｙｅｖａＫ，ＫｉｍＹ，ＺｈａｒｙｌｋａｓｙｎＺ，ｅｔａｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙｏｆａｃｕｔｅａｎｄｃｈｒｏｎｉｃｗｏｕｎｄｈｅａｌｉｎｇ［Ｊ］．Ｂｉｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ，２０２１，１１（５）：７００．

［5］王倩，冯颖，祝红娟．自体富血小板血浆凝胶在创面修复中的应用研究进展［Ｊ］．中国研究型医院，２０２２，９（２）：６１－６４．

［6］PakJ，LeeJH，ParkKS，ParkM，KangLW，LeeSH．Currentuseofautologousadiposetissue－derivedstromalvascularfractioncellsfororthopedicapplications．JBiomedSci．2017Jan31；24（1）：9．doi：10．1186／s12929－017－0318－z．PMID：28143470；PMCID：PMC5282826．

［7］黄珍．脂肪间充质干细胞来源的外泌体对血管基质成分造血功能的作用及机制研究［D］．导师：栾佐．南方医科大学，2017．

［8］Jiang，D．etal．Theeffectofadiposetissuederivedmscsdeliveredbyachemicallydefinedcarrieronfull－thicknesscutaneouswoundhealing．Biomaterials34，25012515，（2013）．

［9］JuhaszI．Physiologyofwoundhealing．Modemapproachtowoundcare［J］．OrvosiHetilap，2006，147（47）：2267－2276．

［10］Chae，D．S．，Han，S．，Son，M．＆amp；Kim，S．W．Stromalvascularfractionshowsrobustwoundhealingthroughhighchemotacticandepithelializationproperty．Cytotherapy19，543－554，（2017）．

［11］国家卫生健康委办公厅．国家卫生健康委办公厅关于加强体表慢性难愈合创面（溃疡）诊疗管理工作的通知EB／01］．（2019－12－02）［2019－12－05］

［12］夏冬云，吴玲，周芳，等．早期应用脂肪基质血管成分技术对糖尿病足患者溃疡的治疗效果观察［J］．解放军护理杂志，2017，34（10）：55－57．DOI：10．3969／j．issn．1008－9993．2017．10．013．返回搜狐，查看更多

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