河北新闻网讯（刘杰、宁玉风）11月11日下午，由北京大兴国际机场综合保税区管理委员会、中关村医疗器械产业技术创新联盟共同举办的“医疗器械企业出海产品注册与风险保障策略培训会”在大兴国际机场临空经济区举办，北京市药品监督管理局第三分局给予了指导和支持。

图为活动现场。主办方供图

产业项目加速集聚

笔者从会上获悉，北京泰湖国科公司主导的消化科和妇产科两类填补市场空白的三类医疗器械生产项目已正式立项，落户于大兴国际机场临空经济区国际生物医药园，将有效增强国产高端医疗耗材的供应链能力与国际竞争力。

与此同时，全球口腔医疗龙头汉瑞祥公司已与区内企业卡尔斯医疗集团签约，共建口腔医疗产业国际合作平台，进行高端牙科种植产品本地化生产与精密制造。同时，世界500强达索集团旗下美谛达公司正式入驻，重点开展生物医药研发国际数据业务与跨境合规服务。

这些项目的落地，将进一步丰富临空经济区“研发—生产—应用—国际流通”全链条的产业生态，推动生命健康产业集群向国际化、高端化迈进。

图为活动现场。主办方供图

“保税+”赋能生命健康口岸建设

作为全国唯一跨省级行政区划的海关特殊监管区域，大兴机场综合保税区已具备药品、生物制品、心脏起搏器等进口口岸资质，正全力打造国际一流的生命健康口岸。

目前，大兴机场综保区内已建成国际生物医药园、保税公共库、智能仓储物流中心等载体，可为企业出海提供保税研发、生产、检测、仓储等全链条服务。综保区通过“区港一体化通关”“分送集报”“检验检疫零等待”等特色监管模式，大幅提升通关效率，医疗器械进口内销可实现“24小时领取检验合格证明”，部分流程可节省10至15天时间。

在综合成本方面，大兴机场综保区构建了“保税—免税—退税—灵活征税”四维政策体系。该政策体系可帮助企业综合研发成本降低约25%，设备采购成本降低13%以上，并实现现金流提前1至3个月，为企业出海提供了实实在在的税收优势。

大兴机场综保区相关负责人表示，他们正加快落实国家发展改革委关于推动大兴机场临空经济区高质量发展有关意见，加快建设国际生命健康口岸和药械检验绿色通道，进一步提升跨境贸易便利化水平。同时，大兴机场临空经济区内教育、医疗、文体等生活配套设施不断完善，包括北京第四实验学校、多家二级以上医院及区域综合体育馆等，为入驻企业和人才提供全方位服务保障。

图为活动现场。主办方供图

共探企业出海新路径

培训会上，来自北京盛世华人供应链、恒德全球（香港）公司、凯优佳健康医疗科学公司以及北京市药品监督管理局等多位专家，围绕医疗器械出海的政策支持、保税服务、多国注册、风险管控、本地化运营等关键议题展开深入讲解，吸引了众多医疗器械企业代表参与。本次活动通过政策解读与实战经验分享，系统梳理了医疗器械企业出海的合规路径与风险应对策略。

未来，大兴机场临空经济区与综合保税区将持续优化口岸功能与服务机制，加快建设高水平开放平台，成为企业出海首选起点，助力更多医疗器械和生物医药企业扬帆出海，实现全球化布局。

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