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实现非小细胞肺癌患者的长期生存,古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF真的那么有效吗?

大家对于古巴的第一印象应该就是1962年的导弹危机吧。当年,美国和苏联两个超级大国搞冷战,古巴成了双方争夺的对象,弄得差点把整个世界都变成炼狱。但是时过境迁之后,古巴也变成了有魅力的旅游地。不过古巴在医疗方面也有着重大的突破,那就是CIMAvax-EGF(古巴肺癌疫苗)。

CIMAvax-EGF是一种治疗性癌症疫苗,目前的CIMAvax-EGF制剂由重组人EGF(rhEGF)化学偶联重组P64K(rP64K)组成,并使用佐剂MontanideISA51VG(适用于人或动物用的免疫佐剂),人EGF在酿酒酵母中重组产生,而rP64K蛋白是在大肠杆菌中重组产生的脑膜炎奈瑟菌的膜蛋白。

CIMAvax-EGF疫苗通过靶向免疫系统发挥其抗癌活性,诱导抗EGF抗体,导致血清中循环EGF的下降,EGF戒断导致肿瘤细胞失去关键的促增殖和促存活信号。该疫苗已被证明在多名晚期NSCLC患者中具有安全性和免疫原性。

图为CIMAvax-EGF的组成

一项多中心、开放标签、随机III期临床试验涉及405名晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者(270例接种疫苗,135例对照),在包括所有接受至少一剂CIMAvax-EGF的患者的生存分析中,疫苗组的中位生存期为10.83个月,而未接种疫苗的对照组的中位生存期为8.86个月。接种疫苗组患者的中位OS为12.43个月,对照组未接种疫苗组患者的中位OS为9.43个月,246名接种了至少一剂CIMAvax-EGF的患者中,68名(27.6%)在入组2年后仍然存活。

总体而言,CIMAvax-EGF使用的EGF耗竭免疫疗法在NSCLC患者中是安全有效的。

目前CIMAvax-EGF疫苗已在阿根廷、秘鲁、哥伦比亚、波斯尼亚、黑塞哥维那等多国获批使用,由此可见古巴疫苗的疗效。

但是CimaVax-EGF并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。2013年,一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。

在一项双盲,多中心,随机(1:1)安慰剂对照研究结果中显示在接受Vaxira治疗的患者中,中位OS为8.23个月,对照组为6.8个月;Vaxira治疗组的无进展生存期中位数为5.33个月,对照组为3.9个月。证明了Vaxira治疗非小细胞肺癌的疗效。

好消息,目前国内也有款EGF肺癌疫苗正在临床试验且招募患者中,我国患者或可不需再赴往国外寻求治疗。符合非小细胞肺癌的患者可向免疫管家提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

项目名称:EGF疫苗注射液单用或联合PD-1抑制剂用于非小细胞肺癌的临床研究

药物名称:EGF疫苗注射液适应症:非小细胞肺癌患者

部分入选标准:

1.18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;

2.按照RECISTv1.1标准,具有至少一个可评估肿瘤病灶,最长径≥10mm(如果是恶性淋巴结,要求短径≥15mm);

3.预计生存期≥6个月;

4.美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOGPS)为0-2分;

5.筛选期血清EGF浓度≥870pg/ml;

6.经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者;经标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗不能耐受)且无有效治疗手段,或无标准治疗方案,或因客观条件限制无法获及标准治疗。

另外,对于一些国内没有有效治疗方法的患者,如果想要寻找更好的治疗方法也可以选择国际会诊,通过线上与专家沟通了解到适合自己病情的国际新疗法。如果考虑国际会诊的患者,可以直接咨询免疫管家,免疫管家可以为您对接国际专家。下面免疫管家为您介绍几位治疗肺癌的国际肿瘤专家。

目前免疫管家已开通微信公众号,健康界,知乎,今日头条等多自媒体网站并且同名[免疫管家]

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来源:免疫管家 编辑:健康

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